阿托吉泮Qulipta3期试验告捷，剑指无药可治的经期偏头痛

　艾伯维公司9月10日公布，评估Qulipta（阿托吉泮/Atogepant）用于预防成人经期偏头痛的3期LUNA试验取得积极成果：该药显著减少了与月经期相关的偏头痛天数，同时达到主要终点和全部八项次要终点。

　　月经性偏头痛分为单纯性月经性偏头痛与月经相关性偏头痛，发作常出现在月经前后这一女性生理机能相对脆弱的窗口期。目前全球尚无任何获批的经期偏头痛治疗方案，凸显出针对这一特定患者群体开发专门疗法的迫切需求。

　　阿托吉泮是一种口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，通过靶向偏头痛相关通路发挥作用。该药已在美国获批用于慢性及发作性偏头痛的预防治疗，并在60个国家获得上市许可，在欧盟等地区以Aquipta为名销售。

　　LUNA研究（ClinicalTrials.gov注册号：NCT06806293）是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，旨在验证阿托吉泮能否预防月经来潮前或期间的偏头痛发作。研究共纳入468名受试者，被随机分配接受口服阿托吉泮或安慰剂，从月经来潮前3天起连续服药7天，持续3个周期。主要终点为双盲期内3个周期经期前后偏头痛天数的平均变化。

　　结果显示，阿托吉泮组经期前后偏头痛天数平均减少1.20天，而安慰剂组仅减少0.40天，组间差异显著（P<0.0001）。该药还显著改善了全部次要终点，涵盖头痛负担、急性药物使用、功能障碍、认知功能及应答者结局等（均P<0.0001）。安全性方面，阿托吉泮的表现与既往研究一致，LUNA试验中未出现新的安全性信号。

　　艾伯维全球开发高级副总裁Primal Kaur医学博士表示，LUNA试验的积极结果对经期偏头痛患者意义重大，数据让公司离为深受其苦的女性提供潜在疗法更近一步。LUNA研究的详细结果将在未来医学会议上公布，艾伯维计划向监管机构提交数据，寻求扩大Qulipta适应症至经期偏头痛的预防治疗。