艾伏尼布适应症是什么？功效、用法用量及注意事项全解析

艾伏尼布作为一种靶向异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变的小分子抑制剂，在血液肿瘤和实体瘤的治疗领域展现出了显著疗效。

　　适应症

　　艾伏尼布主要适用于经FDA批准的检测方法确认存在易感IDH1突变的患者，具体包括：

　　复发或难治性急性髓系白血病（AML）：对于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感IDH1突变的复发或难治性AML成人患者，艾伏尼布提供了一种新的治疗选择。

　　新诊断的急性髓性白血病（AML）：艾伏尼布可与阿扎胞苷联合使用，或作为单一疗法，治疗75岁及以上成人，或患有无法使用强化诱导化疗合并症的AML患者。

　　局部晚期或转移性胆管癌：对于既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，艾伏尼布也展现出了显著的治疗效果。

　　功效

　　艾伏尼布通过抑制突变的IDH1酶活性，降低2-羟戊二酸（2-HG）水平，诱导髓系分化，从而发挥治疗作用。在AML患者中，易感的IDH1突变导致白血病细胞中2-HG水平升高，而艾伏尼布能够特异性地抑制这一突变酶的活性，阻断异常信号通路，促进白血病细胞的分化和凋亡。临床研究显示，艾伏尼布能够诱导缓解、延长生存期、提高输血独立性，且耐受性良好。

　　用法用量

　　艾伏尼布的推荐剂量为每日口服一次，每次500毫克（2片），可与食物同服或单独服用。但需避免高脂餐后服用，以免影响药效。患者应整片吞服药片，不可掰开、压碎或咀嚼。每天应在大致相同的时间口服艾伏尼布片剂，以确保药物在体内的稳定浓度。

　　对于未出现疾病进展或不可接受毒性的患者，建议持续用药至少6个月，以便充分观察临床反应。若服药后出现呕吐，请勿补服；等待至下一次预定服药时间再服用。若漏服或未在常规时间服用艾伏尼布，应尽快补服，且至少在下次预定服药时间前12小时服用。次日恢复正常服药时间表，请勿在12小时内服用2剂。

　　注意事项

　　在使用艾伏尼布时，患者需注意以下几点：

　　基因检测：用药前必须通过基因检测确认IDH1突变状态，否则治疗无效。

　　副作用管理：艾伏尼布可能引起分化综合征、QTc间期延长、肝损伤等不良反应。患者需定期监测相关指标，如出现严重不良反应，需及时就医处理。

　　药物相互作用：艾伏尼布与强CYP3A4抑制剂合用时，需减少剂量；与已知可延长QTc间期的药物合用时，需增加监测频率。

　　特殊人群用药：孕妇、哺乳期妇女和儿童使用艾伏尼布的安全性和有效性尚未确立，需谨慎使用。老年患者无需进行剂量调整。