乳腺癌新药Camizestrant获欧盟上市许可

2026年7月23日，阿斯利康乳腺癌药物Camizestrant（商品名Etcamah）获欧盟上市许可。该药此前已在日本、阿联酋、沙特获批，目前仍等待美国审批，是首款、唯一获批用于乳腺癌一线治疗的新一代口服SERD药物，可适配各类主流CDK4/6抑制剂联合用药。

　　该药获批适应症为ESR1突变、一线内分泌联合CDK4/6抑制剂治疗未进展的ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。该亚型是乳腺癌最常见类型，而ESR1突变是患者内分泌治疗耐药、预后不佳的核心诱因，约30%患者一线治疗中会出现该突变，临床治疗选择十分有限。Camizestrant可结合并降解突变及野生型雌激素受体，精准破解耐药难题，区别于仅获批二线治疗的同类竞品。

　　此次获批基于SERENA-6三期临床试验结果，315名患者对照研究显示，相较传统治疗方案，该药联合疗法可降低55%疾病进展或死亡风险，中位无进展生存期从9.23个月提升至16.76个月，同时小幅降低死亡风险，疗效优势显著。

　　安全性数据显示，该药联合治疗的常见不良反应为中性粒细胞减少、视觉障碍、感染等，其中视觉障碍、心动过缓为其特有不良反应，整体安全特征明确，为耐药型晚期乳腺癌患者提供了全新一线治疗方案。