派安普利单抗Penpulimab联合治疗方案：与化疗或安罗替尼联用的适应症

派安普利单抗（Penpulimab）为程序性死亡受体1（PD-1）人源化单克隆抗体。

　　与化疗联用的获批适应症

　　局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）一线治疗。NMPA批准派安普利单抗联合紫杉醇+卡铂化疗用于该适应症。获批依据为III期AK105-302研究，纳入未经系统治疗的晚期sqNSCLC患者，结果显示联合治疗组中位无进展生存期（PFS）显著优于单纯化疗组，客观缓解率（ORR）提升，安全性可控。

　　转移性非角化性鼻咽癌一线治疗。NMPA批准派安普利单抗联合顺铂/卡铂+吉西他滨化疗用于该适应症。获批依据为III期AK105-303研究，一线联合治疗较单纯化疗显著延长PFS，改善患者生存获益。

　　复发或转移性鼻咽癌二线及以上治疗。派安普利单抗单药获批用于铂类化疗后进展的转移性鼻咽癌，与化疗联用在此类人群中属于临床推荐的序贯或联合策略。

　　与安罗替尼联用的获批适应症晚期肝细胞癌（HCC）一线治疗。2025年12月25日，NMPA正式批准派安普利单抗联合盐酸安罗替尼胶囊用于不可切除或转移性晚期肝细胞癌的一线治疗。该适应症基于全球多中心III期APOLLO研究（ALTN-AK105-III-02），共纳入649例晚期HCC患者，其中40.9%伴大血管侵犯，49.2%甲胎蛋白≥400ng/mL。研究结果显示，联合治疗组中位PFS达6.9个月，对照组（索拉非尼）为2.8个月，疾病进展或死亡风险降低47%；中位总生存期（OS）显著延长，达到双终点阳性结果。

　　联用禁忌与注意事项派安普利单抗不可与含铂化疗或安罗替尼联用的禁忌人群包括：对药物成分过敏者、活动性自身免疫病患者、器官移植后患者。联用期间需监测免疫相关不良反应，包括肺炎、肝炎、结肠炎及内分泌异常，出现≥2级毒性需暂停用药并干预。