Sogroya扩大儿科适应症，每周一次惠及三类矮小症患儿

诺和诺德于2月27日宣布，美国FDA扩大了Sogroya（somapacitan-beco）注射液的批准范围，将其用于治疗2.5岁及以上的三类儿科患者，包括出生时胎龄偏小且2岁仍未追赶性生长、与努南综合征相关的生长发育障碍，以及特发性矮小症患儿。此前，该药已获批用于内源性生长激素分泌不足的2.5岁及以上儿童和生长激素缺乏的成年人。

　　Sogroya是一款每周一次的长效生长激素类似物，通过与细胞表面生长激素受体结合，激活下游信号通路，促进蛋白质合成、骨骼生长并调节代谢，其作用部分由肝脏产生的胰岛素样生长因子-1介导，相较于每日注射的生长激素，便利性显著提升。

　　此次适应症扩大基于3期REAL8试验数据，该试验评估了Sogroya在三类未接受过生长激素治疗的青春期前患儿中的疗效，主要终点为第52周的年身高增长速度。结果显示，每周一次的Sogroya疗效不劣于每日一次的生长激素，三类患儿的年身高增长速度均达到理想效果。

　　安全性方面，Sogroya在三类新适应症中最常见的不良反应为呼吸道感染、鼻咽炎、耳部感染和腹泻，此外不同队列还出现头痛、注射部位反应等轻微不良反应，整体耐受性良好。该药为儿科矮小症治疗提供了更便捷的选择，有效减轻患儿及家属的用药负担。