发布日期:2025-12-05 浏览次数:次
多发性骨髓瘤(MM)作为一种常见的血液系统恶性肿瘤,其治疗一直是临床关注的重点。泊马度胺作为第三代免疫调节剂,联合地塞米松在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗中展现出显著疗效。然而,合理的用药周期与严格的感染风险管控是确保治疗安全性和有效性的关键。
用药周期的优化
泊马度胺联合地塞米松(Pd方案)的标准用药周期为28天一个疗程,泊马度胺每日口服4mg,连续服用21天,地塞米松每周服用一次,剂量根据患者年龄调整(≤75岁患者40mg,>75岁患者20mg)。这一周期设计基于多项临床试验数据,如MM-003和MM-010研究显示,该方案可显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

在实际临床应用中,用药周期需根据患者个体情况动态调整。对于老年或合并基础疾病的患者,可考虑降低泊马度胺起始剂量(如2mg隔日给药),以减少毒性反应。Lacy等人的非随机试验表明,2mg每日给药与4mg隔日给药在疗效上相似,但后者耐受性更好。此外,治疗期间应定期评估患者疗效和毒性反应,若出现3级以上不良事件(如中性粒细胞减少、血小板减少),需暂停用药直至恢复,并调整后续剂量。
感染风险的管控
感染是Pd方案治疗过程中常见的不良反应,其发生率与患者免疫状态、治疗强度及合并用药密切相关。FAERS数据库分析显示,泊马度胺相关感染事件以呼吸道感染、肺炎和尿路感染为主,严重者可导致住院或死亡。因此,感染风险管控需贯穿治疗全过程。
预防性措施方面,对于年龄>65岁、合并糖尿病或慢性肺疾病的高危患者,建议治疗初期预防性使用抗生素(如复方新诺明)以降低细菌感染风险。同时,避免与强效免疫抑制剂联用,以减少机会性感染的发生。治疗期间应定期监测血常规和炎症指标(如C反应蛋白),若中性粒细胞计数<0.5×10⁹/L或发热≥38.5℃,需立即暂停泊马度胺并启动抗感染治疗。
真实世界研究进一步验证了感染管控的重要性。Milani等人的研究纳入153例RRMM患者,发现Pd方案治疗3个月后,42%患者达到血液学缓解,但感染发生率达28%。通过强化预防性措施(如抗菌药物使用、免疫支持治疗),感染相关住院率显著降低。此外,对于反复感染或免疫功能极度低下的患者,可考虑联合使用免疫增强剂(如粒细胞集落刺激因子)以改善免疫状态。

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