减重近30斤！只需每周用药1次，体重平均减轻近15% | ADA重磅

2035年，全球肥胖患病率预计将上升至24%，影响近20亿人的生活。作为一种慢性疾病，肥胖与200多种并发症发生风险增加有关，如心血管疾病、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎、慢性肾病等。美国糖尿病协会（ADA）和欧洲糖尿病研究协会（EASD）发布的最新指南共识，均强调了2型糖尿病患者的体重管理是治疗的关键，前提是减重需达到5%~15%。

 

Tirzepatide是一款新型降糖药，属于葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体双重激动剂，每周一次皮下注射给药，其问世为糖尿病治疗领域带来了新的选择，已被美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局批准用于治疗成人2型糖尿病。目前也在验证tirzepatide在超重/肥胖的2型糖尿病患者减重方面的疗效和安全性。

 

正在如火如荼举行的2023年ADA年会上，研究人员重磅公布了SURMOUNT-2的研究结果，表明在肥胖/超重和2型糖尿病成人患者中使用tirzepatide（15 mg，每周一次）可使平均体重减轻14.7%，总体体重降低14.8 kg（29.6斤）。据同步发表于医学顶刊《柳叶刀》（The Lancet）的文章表示：“这是首个将tirzepatide应用于肥胖/超重的2型糖尿病患者的临床随机试验，用于重点评估tirzepatide在减重方面的作用，而非对糖化血红蛋白（HbA1c）水平降低的影响”。

 

图片来源：ADA

 

这是一项为期72周的多中心、随机、双盲、平行组试验，在全球77个中心开展研究。研究于2021年3月至2023年4月纳入938例成人2型糖尿病患者，这些患者基线体重100.7 kg，平均基线体重指数（BMI）36.1 kg/m2，入组前接受至少3个月稳定治疗但HbA1c水平仍不达标（范围7%~10%，平均为8.02%）。采用1：1：1比例随机纳入tirzepatide 10 mg组（312例）、tirzepatide 15 mg组（311例）和安慰剂组（315例）。三组患者每周皮下注射药物一次，配合生活干预，持续治疗72周后，再行4周随访。tirzepatide起始剂量为2.5 mg，每四周增加2.5 mg，直到达到最大目标剂量。

 

 

两种剂量的tirzepatide减重效果均优于安慰剂

 

治疗第72周时，tirzepatide 10 mg组、tirzepatide 15 mg组和安慰剂组体重变化百分比/体重变化绝对值分别为-12.8%/-12.9 kg、-14.7%/-14.8 kg和-3.2%/-3.2 kg。两种剂量的tirzepatide减重效果均优于安慰剂，tirzepatide 10 mg组和tirzepatide 15 mg组相比于安慰剂组，减重变化百分比预估治疗差异（ETD）分别为-9.6%和11.6%，差异有统计学意义（均P＜0.0001）。

 

 

 

治疗72周时，tirzepatide 10 mg组和tirzepatide 15 mg组体重减轻≥5%的患者比例均显著高于安慰剂组，分别为79%（247/312）、83%（257/311）和32%（102/315），两种剂量tirzepatide与安慰剂对比，差异具有统计学意义（均P＜0.0001）。此外，使用两种剂量的tirzepatide体重减轻10%、15%、20%、25%甚至更高的患者比例也高于安慰剂组。