艾曲莫德

艾曲莫德片（LuciEtras）简易说明书

请在医师指导下使用

 

商品名称：LuciEtras

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：艾曲莫德片

英文名称：Etrasimod tablets

药品批准文号：10-LM-10081-26

 

【适应症】

LuciEtras 是一种鞘氨醇 1-磷酸受体调节剂，用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。

 

【用法用量】

• 开始使用LuciEtras之前需要进行评估。

• 推荐剂量为每日口服一次，每次2毫克。

 

【规格】

片剂：2 mg/片，30片/盒。

 

【禁忌症】

• 过去 6 个月内，曾患心肌梗死、不稳定型心绞痛、中风、短暂性脑缺血发作、需要住院治疗的失代偿性心力衰竭，或 III 级或 IV 级心力衰竭。

• 有莫氏 II 型二度或三度房室 (AV) 传导阻滞、病态窦房结综合征或窦房传导阻滞病史或存在该病史，除非患者安装了功能正常的起搏器。

 

【警告和预防措施】

• 感染：可能增加感染风险。开始治疗前，请进行全血细胞计数 (CBC) 检测。治疗期间及停药后 5 周内，请监测感染情况。如果出现严重感染，请考虑中断治疗。治疗期间及治疗后 5 周内，请避免使用减毒活疫苗。

• 缓慢性心律失常和房室传导延迟：可能导致心率暂时下降和房室传导延迟。开始治疗前，请进行心电图 (ECG) 检查，以评估是否存在心脏传导异常。如果存在传导异常或与其他降低心率的药物同时使用，请考虑咨询心脏病专家。

• 肝损伤：可能出现氨基转移酶升高。开始使用 LuciEtras前，请测量转氨酶和胆红素水平。如果确认出现严重肝损伤，请停药。

• 黄斑水肿：可能增加黄斑水肿的风险。在开始使用LuciEtras治疗前，应进行眼底（包括黄斑）的基线评估。在治疗期间以及视力出现变化时，应定期进行眼底（包括黄斑）评估。如果出现黄斑水肿，请考虑停用LuciEtras。

• 血压升高：治疗期间应监测血压。

• 胎儿风险：可能对胎儿造成损害。建议育龄女性注意本品对胎儿的潜在风险，并在治疗期间以及停用LuciEtras后一周内采取有效的避孕措施。

• 恶性肿瘤：在开始治疗前或治疗后不久以及治疗期间定期进行皮肤检查，尤其是在存在风险因素的情况下。及时评估可疑的皮肤病变。

• 可逆性后部脑病综合征 (PRES)：如果出现症状，请进行体格检查和神经系统检查，并考虑进行核磁共振成像 (MRI)。

• 呼吸系统影响：可能导致肺功能下降。如有临床指征，评估肺功能（例如肺量计检查）。

• 先前使用免疫抑制或免疫调节药物治疗导致的意外附加免疫系统效应：考虑先前疗法的半衰期和作用方式。

• 停用 LuciEtras 后的免疫系统效应：如果同时使用免疫抑制剂，则在最后一次服用 LuciEtras 后最多 5 周内监测患者是否出现感染并发症。

 

【不良反应】

最常见的不良反应（发生率≥5%）是：头痛、肝功能升高和头晕。

 

【药物相互作用】

请参阅完整的处方信息，了解临床上重要的药物相互作用列表。

 

【特定人群使用】

严重肝功能不全者：不建议使用。

 

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。