阿昔替尼axitinib长期靶向治疗安全性指南，肾癌人群的剂量调整实操规范

　老年肾癌人群（年龄≥65岁）的用药数据显示，老年患者的药代动力学特征和年轻人群没有显著差异，无需常规下调起始剂量。但年龄≥75岁的高龄患者，合并基础高血压、心血管疾病的比例更高，建议从5mg每日两次的起始剂量启动治疗，密切监测血压和心血管状态，不建议快速滴定到10mg每日两次的最高剂量，可以更好地平衡疗效和安全性。目前的临床数据中，老年人群的疗效获益和年轻人群相当，没有观察到显著的年龄相关疗效差异。

　　肝肾功能不全人群的用药调整规则非常清晰：轻度至中度肾功能不全患者无需调整起始剂量，肌酐清除率≥30ml/min的患者都可以安全使用；重度肾功能不全患者目前缺乏足够的用药数据，不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需调整剂量，中度肝功能不全患者推荐起始剂量下调至5mg每日一次，重度肝功能不全患者禁用，避免药物代谢减慢增加不良反应风险。

　　长期用药期间最容易被忽略的细节是甲状腺功能监测，约20%的患者长期用药后会出现继发性甲状腺功能减退，表现为乏力、怕冷，容易被误判为药物的普通乏力不良反应，用药期间每3个月复查一次甲状腺功能，必要时补充左甲状腺素替代治疗，可以显著改善患者的长期生活质量。另外，部分长期用药的患者会出现蛋白尿，24小时尿蛋白定量超过2g的患者需要暂停用药，待尿蛋白恢复到1g以下后，再下调剂量重新启动治疗，避免长期大量蛋白尿损伤肾功能。

　　真实世界长期随访数据显示，接受阿昔替尼规范二线治疗的晚期肾癌患者，5年总生存率可以达到20%左右，远高于传统细胞因子治疗时代不足10%的5年生存率。对于晚期肾癌这类需要长期管理的肿瘤，通过规范的不良反应监测和个体化剂量滴定，绝大多数患者都可以在良好的生活质量状态下，获得长期的疾病控制，实现带瘤长期生存。

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