卡米司群Etcamah获批上市，破解乳腺癌ESR1耐药治疗难题

　芳香化酶抑制剂是HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌常用一线治疗药物，患者用药后易出现ESR1耐药突变。该突变初诊发生率不足5%，但病情进展后发生率升至近40%，会导致患者后续治疗选择匮乏，是临床治疗的核心难题。

　　9月4日，阿斯利康的卡米司群（Etcamah）片剂获美国FDA加速批准，可联合CDK4/6抑制剂，用于治疗经规范检测确诊ESR1突变的相关晚期乳腺癌成年患者。同时，FDA批准Guardant360CDx检测作为伴随诊断，通过检测患者血液ctDNA精准筛查耐药突变，实现对症精准治疗。

　　作为新一代口服选择性雌激素受体降解剂，卡米司群可阻断并破坏雌激素受体，抑制癌细胞增殖，开创性实现乳腺癌分子层面早期干预，改变了以往疾病进展后被动治疗的模式，也是FDA首款依托ctDNA耐药突变指导、早于影像进展干预的乳腺癌疗法。

　　此次获批基于SERENA-6三期临床试验结果。数据显示，相较于原治疗方案，卡米司群联合疗法可将患者中位无进展生存期从9.2个月提升至16个月，疾病进展或死亡风险降低56%。该药存在中性粒细胞减少、疲劳等常见不良反应，且伴有心律不齐、胎损等黑框安全警示。目前，卡米司群已在全球30多个国家和地区获批上市。