赛伐替尼sevabertinib上市了吗

塞伐艾替尼（赛伐替尼，Sevabertinib）已经上市。目前它已在美国获批，并于近日在中国获批，在海南博鳌乐城也可及。

下面是具体的上市信息汇总：

 关键信息补充

• 关于突破性疗法认定：塞伐艾替尼已获得美国FDA和中国CDE授予的突破性疗法认定，用于一线治疗HER2突变晚期NSCLC 。2026年4月，该一线适应症也已被中国CDE纳入优先审评程序 。

• 关于可及性信息：在中国，除了国家药监局的正式批准，患者也可以通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获得该药 。

• 关于药品身份：需要说明的是，该药在中国获批的规格为10mg/片，目前属于1类创新药 。

注：目前上市和获批的核心适应症均是“既往接受过系统治疗”的二线及以后治疗（即二线治疗）。用于一线治疗的适应症正在审评中，尚未获批 。