sevabertinib是什么药，中文名叫什么？

Sevabertinib（研发代号：BAY 2927088）的中文名主要有以下几种，其中“塞伐艾替尼”使用较多：

该药物由拜耳（Bayer） 研发，商品名为 Hyrnuo（发音为 "Her noo' oh"） 。

 药物概述

Sevabertinib 是一种口服、可逆的 HER2 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。它能够精准地靶向并抑制突变的 HER2 蛋白，从而阻断癌细胞的生长信号通路 。

 已获批适应症

2025年11月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准 Sevabertinib 上市，用于治疗特定的非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。

 临床疗效数据

此次加速批准主要基于名为 SOHO-01 的全球性、多中心、单臂临床试验的结果。该试验评估了 Sevabertinib 在既往接受过治疗的 HER2 突变 NSCLC 患者中的疗效 。

根据 FDA 官方公布的试验数据：

• 对于既往未接受过HER2靶向治疗的患者（70人）：客观缓解率（ORR）为 71%，即有71%的患者肿瘤显著缩小或消失。中位缓解持续时间（DoR）为 9.2个月 。

• 对于既往接受过HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）治疗的患者（52人）：客观缓解率（ORR）为 38%。中位缓解持续时间（DoR）为 7.0个月 。

 主要不良反应

根据 FDA 的处方信息，使用 Sevabertinib 需要关注以下不良反应和风险：

• 最常见的不良反应（≥20%）：腹泻、皮疹、甲沟炎、疲乏、恶心、便秘、口腔炎、咳嗽和腹痛 。

• 重要的警告和注意事项：包括腹泻、肝毒性、间质性肺病（ILD）/肺炎、眼部毒性以及胰酶升高。在使用期间需要密切监测相关症状和指标 。

 其他临床试验进展

除了已获批的非小细胞肺癌，Sevabertinib 还在进行多项临床试验，以探索其在更多癌症类型中的潜力：

• 一项III期临床试验（NCT06452277）正在将其与标准化疗进行头对头比较，用于一线治疗HER2突变型晚期NSCLC 。

• 一项II期篮式试验（NCT06760819）正在评估其对其他携带HER2激活突变的实体瘤的疗效，包括结直肠癌、子宫内膜癌、宫颈癌、乳腺癌、膀胱癌和胆道癌等 。

希望以上信息对你有帮助。如果你想了解该药与另一种2025年获批的HER2靶向药Zongertinib的区别，或者查询在国内的临床试验招募情况，我可以进一步为你查找。