色瑞替尼（Ceritinib） 的用法用量说明

色瑞替尼（Ceritinib）用法用量

药品基本信息

• 通用名：色瑞替尼（Ceritinib）

• 商品名：Zykadia®（赞可达，诺华制药）

• 剂型：口服胶囊/片剂（常见规格：150mg/粒）

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适应症

用于治疗 ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），尤其是：

1. 克唑替尼（Crizotinib）治疗失败或不能耐受的患者。

2. 一线治疗（部分国家批准）。

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推荐剂量与用法

1. 标准剂量：

   • 750mg（5粒150mg）口服，每日1次，空腹服用（餐前1小时或餐后2小时）。

   • 注：新版说明书（如美国FDA）可能推荐 450mg每日1次随餐服用（减少胃肠道副作用，疗效相当）。

2. 剂量调整（根据不良反应）：

   • 首次减量：600mg/日。

   • 第二次减量：450mg/日。

   • 无法耐受450mg/日：永久停药。

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用药注意事项

1. 空腹要求：

   • 传统剂量（750mg）需严格空腹，避免食物增加药物暴露（可能加重副作用）。

   • 随餐服用（450mg）需固定与低脂饮食同服。

2. 吞服完整：不可压碎、咀嚼或溶解胶囊。

3. 漏服处理：

   • 若漏服，补服时间距离下次给药≥12小时；否则跳过，按原计划服药。

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常见不良反应与处理

• 胃肠道反应（最常见）：

  • 腹泻、恶心、呕吐 → 可对症使用止泻/止吐药，必要时减量。

• 肝毒性：

  • 定期监测肝功能（ALT/AST），出现异常需暂停或减量。

• 高血糖：

  • 监测血糖，尤其糖尿病患者。

• QT间期延长：

  • 用药前及期间检查心电图，避免联用其他延长QT药物。

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禁忌症

• 对色瑞替尼过敏者。

• 严重肝功能不全（需谨慎评估）。

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药物相互作用

• CYP3A抑制剂/诱导剂：

  • 避免联用强效CYP3A抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平），可能影响药效或毒性。

• 胃酸调节剂：

  • 抗酸药（如奥美拉唑）需间隔2小时服用。
    
     

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特殊人群用药

• 肝功能不全：轻中度需减量，重度避免使用。

• 妊娠/哺乳：禁用，可能致胎儿损害。

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储存条件

• 室温（30℃以下）保存，防潮避光。

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重要提示：

• 色瑞替尼的剂量方案可能因国家/地区更新而调整（如450mg随餐服用更常用），务必以医生指导为准。

• 治疗期间需定期监测肝功能、血糖、心电图等。

（注：具体信息请参考最新版药品说明书或咨询肿瘤科医生。）